Рабочее совещание участников Консорциума «Нейромикробиом»
19 мая в ИОГен РАН прошло рабочее совещание участников Консорциума «Нейронауки – микробиом: нейродегенеративные, психические и когнитивные расстройства» («Нейромикробиом»).
В приветственном слове директор ИОГен РАН д.б.н. А.В. Мисюрин и зам. директора по научной работе ФГБНУ «Научный центр неврологии», директор Института мозга ФГБНУ НЦН, д.м.н., академик РАН С.Н. Иллариошкин выразили высокую заинтересованность в продвижении проекта «Нейромикробиом» на основе имеющегося успешного опыта совместной работы ИОГен РАН и ФГБНУ НЦН. Выступающие подчеркнули имеющиеся перспективы по продвижению микробиом направленных продуктов, углублению научных исследований и повышению уровня медицинского образования в сфере микробиома.
С презентацией о микробиом направленных продуктах и технологиях с использованием функциональных бактерий выступил зав. лабораторией генетики микроорганизмов ИОГен РАН д.б.н., профессор В.Н. Даниленко. От рассказал про основные направления разрабатываемых инновационных продуктов: лечение неврологических заболеваний (депрессия, аутизм и др.), нейродегенеративных заболеваний (паркинсонизм, болезнь Альцгеймера и др.), стресс-адаптация студентов, проживающих в кампусах в первые два года, снятие последствий действия химиотерапии и лучевой терапии, антидоты при радиационном облучении низкой интенсивности, постковидная реабилитация.
В.Н. Даниленко сообщил о разработанных в ИОГен РАН природоподобных лекарственных препаратах, которые могут быть интересны для бизнеса и здравоохранения: «Супербакт I», «Супербакт II», «АнтиНИВ» на основе штамма L.brevis 47f и «АнтиНИВ2» - на основе штаммов B.longum GT15, B.adolescentis 150. Он проинформировал, что планируется завершение доклинических и проведение пилотной фазы клинических исследований препарата «Супербакт» для комплексного лечения нейродегенеративных заболеваний и препарата «АнтиНИВ» и его аналога «АнтиНИВ2» для снятия депрессивных состояний, в том числе стресс-индуцируемых. Планируется организовать опытно-промышленное производство препаратов «Супербакт», «АнтиНИВ» и «АнтиНИВ2», с целью регистрации препаратов как БАД (для использования в рамках комплексного сопровождения терапии депрессивных расстройств, нейродегенеративных заболеваний) и проведения клинических исследований, вывод на рынок и осуществление маркетинговых мероприятий.
А.В. Мисюрин поставил вопрос о возможности применения препарата «Супербакт» при других нозологиях путем снижения оксидативного стресса. С.Н. Иллариошкин отметил важность комплексного действия препарата, подчеркнув целесообразность разработки узкоспециализированных препаратов с учётом патогенеза конкретных заболеваний. А.В. Стародубова сообщила о положительных результатах применения «АнтиНИВ» у пациентов с метаболическим синдромом (ожирением) и признаками депрессии лёгкой и средней степени тяжести.
От лица индустриальных партнеров выступил генеральный директор «РОЭЛ Групп», к.т.н. В.В. Дорохин, который представил информацию о деятельности группы компаний «РОЭЛ» — российской проектной корпорации в сфере управления предпринимательскими проектами. Он выразил заинтересованность в подготовке совместно с участниками Консорциума программы по созданию фармабиотика, направленного на комплексную терапию конкретных неврологических и нейродегенеративных заболеваний. Компания «РОЭЛ» располагает необходимыми проектными компетенциями, финансовыми ресурсами, а также производственными мощностями Покровского завода биопрепаратов, который в настоящее время планируется адаптировать под выпуск инновационной продукции.
Рабочее совещание продолжилось обсуждением планов работы Консорциума на 2025 г. и последующие годы. Д.м.н. А.В. Стародубова, зам. директора по научной и лечебной работе ФГБУН Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, представила обоснование и возможность разработки новых препаратов на основе фармабиотиков и доказательства эффективности специализированной пищевой продукции на их основе. Она сообщила о расширении показаний к назначению разрабатываемых фармабиотиков. Препараты, функциональные продукты, назначаемые по показаниям, считаются специализированной пищевой продукцией, одним из условий их регистрации является прохождение клинических испытаний.
Д.б.н., академик РАН Н.А. Колчанов, научный руководитель ФИЦ Институт цитологии и генетики СО РАН, сообщил, что на базе ИЦиГ СО РАН совместно с НИИ Нейронаук и медицины (НИИ НМ) разработан комплект компьютерных программ, позволяющих оценивать состояние сетей покоя мозга по данным ЭЭГ. Выявлено, что разные сети покоя являются маркерами широкого ряда заболеваний тревожно-депрессивного спектра. Планируется обследовать группу неклинических участников (примерно 70-100 человек) с разной степенью выраженности симптоматики тревожного и депрессивного расстройства, а также аутистических личностных черт. Кроме нейрофизиологического тестирования будет проведено обследование участников на предмет выявления у них метаболитов, ассоциированных с симптоматикой тревожно-депрессивного спектра. После чего половина участников будет получать препарат на основе штамма L. brevis 47f, а половина – плацебо. Будет оценен эффект влияния препарата на ЭЭГ показатели и уровень метаболитов, ассоциированные с симптомами депрессии, тревожного расстройства и аутистических черт. Также планируется провести генотипирование обследованных участников по ряду локусов, потенциально ассоциированных с аффективными патологиями разного спектра (тревожное расстройство, депрессивное расстройство, аутистические расстройства и др.).
Представители Консорциума будут готовить представление проекта «Нейромикробиом» в Минобрнауки России.